Covid-19 Testmethode van de Vaccin Testende Kamer ASTM F1608 Standaard voor het Microbiële Rangschikken van Poreuze Verpakkingsmaterialen

Nieuws van het Nieuwsnetwerk van China van 9,2021 wordt gedateerd Augustus dat

Fase I klinische proefgegevens van het recombinante nieuwe die kroonvaccin (adenovirus vector) wordt voor aërosolinhalatie door het team van Chen Wei, een academicus wordt ontwikkeld van de Chinese Academie van Techniek en een onderzoeker van de Academie van Militair Medisch Onderzoek van de Academie van Militaire Wetenschappen, gepubliceerd in het internationale gebiedende medische dagboek „The Lancet-online gepubliceerde Infectieziekten“. Dit is het eerste gepubliceerde klinische proefresultaat van mucosal immuniteit van vaccin covid-19 in de wereld.

De resultaten van de studie tonen aan dat het recombinante nieuwe kroonvaccin voor inhalatie goede veiligheid, tolerantie en immunogenicity heeft. Één enkele dosis het aerosolized vaccin vereist slechts één vijfde van de dosis het intramusculaire vaccin en veroorzaakt een niveau van cellulaire immune reactie vergelijkbaar met dat van intramusculaire injectie. Kan de hulpimmunisering van de aërosolinhalatie op de 28ste dag na intramusculaire injectie van recombinant vaccin covid-19 de productie van hoge niveaus veroorzaken van het neutraliseren van antilichamen. De klinische proef werd gelanceerd in Wuhan op 29 September, 2020, en werd gezamenlijk voltooid door het team van Chen Wei en het Universitaire Zhongnan Ziekenhuis van Wuhan. Fase II klinische proeven vordert op een ordelijke manier.

Het vaccin voor aërosolinhalatie is hetzelfde in formulering en productieproces zoals het recombinante nieuwe kroonvaccin dat voor marketing met voorwaarden is goedgekeurd. Vergeleken met de cellulaire immuniteit en humorale die immuniteit door injecteerbaar vaccin covid-19 wordt gevormd, kan het vaccin van de aërosolinhalatie tot het menselijke lichaam bewegen om mucosal immuniteit te veroorzaken die, die besmetting verhinderen en transmissie bij de eerste pas van virusinvasie blokkeren. Dit nieuwe soort covid-19 Vaccins vergt slechts „geen injecties“, maar moet het vaccin in het ademhalingskanaal en longen inhaleren door het materiaal van de aërosolinhalatie, om „drievoudige bescherming“ van mucosal immuniteit, cellulaire immuniteit en humorale immuniteit te verkrijgen.

Volgens rapporten, kan het vaccin van de aërosolinhalatie met slechts één „inhalatie“ worden ingeënt, die veiliger en geschikter is, en is geschikt voor de bevordering en het gebruik van mensen op grote schaal.

ASTM F1608: StandaardTestmethode voor het Microbiële Rangschikken van Poreuze Verpakkingsmaterialen (de Methode van de Blootstellingskamer)

Deze testmethode wordt gebruikt om de passage van bacteriën in de lucht door poreuze materialen te bepalen voorgenomen voor gebruik in de verpakking van steriele medische apparaten. Deze testmethode wordt ontworpen om materialen in de omstandigheden te testen die in de opspoorbare passage van bacteriële sporen door het testmateriaal resulteren.

Een ringstudie werd uitgevoerd met elf laboratoria het deelnemen. Elk laboratorium geteste dubbele steekproeven van zes in de handel verkrijgbare poreuze materialen om de Waarde van de Logboekvermindering te bepalen (LRV) (zie berekening in Sectie 12). De materialen in de standaarddieomstandigheden worden getest in deze testmethode worden keerden gemiddelde waarden beschreven terug die zich van LRV 1,7 tot 4,3 die uitstrekken.

De resultaten van deze ringstudie wijzen erop dat de voorzichtigheid zou moeten worden gebruikt wanneer het vergelijken van testgegevens en het rangschikken van materialen, vooral wanneer een klein aantal steekproefher*halen wordt gebruikt. Bovendien zou het verdere samenwerkingswerk (zoals beschreven in de praktijk E691) moeten worden geleid alvorens deze testmethode als adequaat worden beschouwd voor het plaatsen van prestatienormen.

Deze testmethode vereist manipulatie van micro-organismen en zou slechts door opgeleid personeel moeten worden uitgevoerd. Het Ministerie van de V.S. van Gezondheid en de Menselijke Biologische veiligheid van de de Dienstenpublicatie in Microbiologische en Biomedische Laboratoria (cdc/nih-HHS Publicatie Nr 84-8395) zou voor begeleiding moeten worden geraadpleegd.

De waarden in Si-eenheden worden verklaard moeten als norm worden beschouwd die. Geen andere maateenheden zijn inbegrepen in deze norm.

Deze norm beweert niet om alle veiligheidszorgen te richten, eventueel, verbonden aan zijn gebruik. Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker van deze norm om aangewezen veiligheid en gezondheidspraktijken te vestigen en de toepasselijkheid van regelgevende beperkingen voorafgaand aan gebruik te bepalen.